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Essais cliniques phases I et II – Maladies rares


Cet appel à projet concerne les essais cliniques de phases I et II sur de nouvelles thérapies ou optimisation de solutions existantes. Les maladies rares sont définies par la Commission Européenne comme étant des maladies qui affectent au plus 5 personnes pour 10 000 dans l’Union Européenne.

Gagnez du temps, consacrez-vous aux aspects scientifiques du montage de votre projet et améliorez vos chances d’être reçu : le Cancéropôle Ile-de-France propose un accompagnement des chefs de projets souhaitant déposer un dossier en réponse à un appel à projet H2020.

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Description de l’appel à projet :

Clinical trials on substances where orphan designation has been given by the European Commission, where the proposed clinical trial design takes into account recommendations from protocol assistance given by the European Medicines Agency, and where a clear patient recruitment strategy is presented. Clinical  trials may focus on  a range  of  interventions  with  an  orphan  designation,  from  small  molecule to gene or cell therapy, may  include novel interventions and/or  repurposing of existing and known interventions. A  concise feasibility assessment justified by available  published  and  preliminary  preclinical  or  clinical  results  and  supporting  data  shall also  be  provided.  Appropriate  plans  to  engage  with  patient  organisations,  Member  States health  authorities  and  considerations  of  efficacy/potential  clinical  benefit  as  well  as  early indication  on  health  economics  should  be  integrated  in  the  application.  In  addition  to  the clinical  trial,  proposals  may  also  include  limited  elements  of  late  stage  preclinical  research and/or  experimental evaluation of potential risks which must be complementary/contribute to the clinical trial(s) carried out within the proposal. The centre of gravity must clearly be the clinical trial(s). The participation of SMEs is encouraged.

 

Conditions : 3 partenaires de 3 pays différents minimum – En moyenne 5-8 partenaires

Montant de la subvention : 4 à 6 millions d’euros par projet

Durée du projet : 36 mois

Date limite de soumission : 4 octobre 2016

 
 
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